德国药品说明书和中国处方医生将“精神病”当作为“非精神病”、导致数万位患者毁灭性灾难；
　　限值行为能力的中国患者、承担德国药品故意缺陷的毁灭性灾难已15年

　　一、诉求
　　1.依法追究森福罗药品生产商的民事赔偿、刑事责任；
　　2.修正森福罗药品中文说明书的严重缺陷。
　　二、事实和理由
　　1.美国FDA英文说明书“警告”（2015年3月）与中国中文说明书“注意事项”（2018年1月）的森福罗药品的不良反应共同都有：“患者发生强烈的赌博欲望，且无法控制这些欲望”。
　　2.药品的中文说明书与美国FDA英文说明书比较：限值行为能力的人承担药品故意缺陷的毁灭性灾难已15年
　　美国FDA的森福罗药品的英文说明书/警告/冲动控制障碍和强迫行为：“patients may not recognize these behaviors as abnormal it is important for prescribers to specifically ask patients or their caregivers about…”【翻译】“患者不能辨认这些异常行为，处方医生特别询问病人或其监护人有关…，这是重要的”。如此重要“精神病”特别告诫信息和特别重要要求，中文说明书却没有。
　　但是，无论中国、或美国、或全世界的医学教材、国内外图书馆论文资料网络信息，都不能查询到病理性赌博的精神症状/或伴随精神症状有“患者不能辨认这些异常行为”，更不能够查询到森福罗药物导致的病理性赌博的精神症状/或伴随精神症状有“患者不能辨认 这些异常行为”。
　　森福罗药物中文说明书隐瞒“患者不能辨认这些异常行为”，中国处方医生和监护人哪里能知道“患者不能辨认这些异常行为”？中国处方医生和监护人哪里获得信息“患者是限值行为能力的人”？除美国FDA的森福罗药品的英文说明书之外。
　　因此，全中国百姓和全中国医生都不知道森福罗药物导致的病理性赌博不良反应同时伴随有“患者不能辨认这些异常行为”。
　　“患者不能辨认这些异常行为”，即：患者无能力认知跨出一步就是悬崖或火坑，其后果是如果无人阻拦等帮助，患者肯定是跨入悬崖或火坑，赌博患者是限制行为能力的人。
　　“患者不能辨认这些异常行为”意义，即：患者是限制行为能力的人，因此，（1）患者不仅是无能力辨认出自己行为的对与错，而且又是无能力辨认出自己错误行为的危险性和严重性，不知后果。（2）患者是无能力遵从、又是无能力执行、完成药物说明书的告诫和要求的信息。（3）患者是无责任能力的人，患者是应受法律保护。
　　限制行为能力的人，法律上是“满8周岁未成年人、不能完全辨认自己行为的成年人”。因此，患者发生相关危害都应受法律保护。《民法通则司法解释》一、公民：（一）关于民事权利能力和民事行为能力问题5.精神病人如果没有判断能力和自我保护能力，不知其行为后果的，可以认定为不能辨认自己行为的人。《刑法》第十八条：精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为的时候造成危害结果，经法定程序鉴定确认的，不负刑事责任。
　　因此，限值行为能力的中国患者承担德国森福罗药品故意缺陷导致的毁灭性灾难已15年。
　　3.药品中文说明书的“不良反应”与“注意事项”比较：“精神病”当作为“非精神病”已导致数万位中国患者毁灭性灾难
　　森福罗药物中文说明书“不良反应”4处呈现“病理性赌博”，因此，赌博性质是病理性的，该药物与病理性赌博有肯定的因果关系。
　　美国精神病学会《诊断与统计手册：精神障碍（DSM-IV）》和《中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）》中均把“病理性赌博”归属于冲动控制障碍的精神疾病。冲动控制障碍是一类不受控制而要进行某些行为的心理障碍，患者有越来越强烈的欲望及强迫感，不管是否会造成家庭、个人、职业严重的败坏。
　　正常人发生的病理性赌博，结果几乎都是毁灭性的。对于一个已经被该药物毒害成毫无抵御、毫无辨别能力的重病患者，发生药物导致病理性赌博，毫无疑问的结果肯定是毁灭性的。
　　森福罗药物的中文说明书“注意事项”呈现：“曾报告”、“当服用一个或更多增加中枢多巴胺神经元功能的药物”、“包括本品时”、“尽管不能证明是由这些药物引起”、“但据报道”、“在某些情况下”、“当剂量减少或停药时”。这些文字憋屈的多处误导的信息能作为药品说明书吗？森福罗药物中文说明书的“注意事项”哪一句话是病理性赌博“精神病”的特别关照或特别告诫的信息？
　　药品中文说明书“不良反应”虽然呈现“病理性赌博”，但中文说明书“注意事项”是按照“患者不是精神病”提供的告诫信息和要求信息，是没有给予“患者是精神病”任何特别关照和特别告诫的信息，而且还给予很多隐瞒、欺骗和误导的信息。
　　精神病人的特别关照如同“救命药物”一样重要，病理性赌博只是需要特别关照（发现赌博、知道因果关系、及时停药），就可使服药患者避免一场最大化毁灭性灾难。
　　（1）说明书“注意事项”缺陷——“尽管不能证明是由这些药物引起”：医学科学上，中文说明书“不良反应”的“赌博”的性质含义与该中文说明书“注意事项”的赌博的性质含义是应该完全相同的、是应该完全一致的。然而，中文说明书“注意事项”的赌博：“尽管不能证明是由这些药物引起”，因此，中文说明书不仅没有告知药物与赌博之间的因果关系，而且告知的是否定药物与赌博之间的因果关系，具有重要的欺骗和误导重要。
　　（2）说明书“注意事项”缺陷——“如果当他们在服用本品时出现新的或增强的赌博欲望，患者应该告知其医生”：这是欺诈愚弄要求患者完成被药品毒害成精神病时无能力独自主动完成之事。哪个精神病人听从别人劝告？哪个毒品成瘾者自觉遵从医嘱？所以，这直接导致“医生和监护人”没有对患者赌博的特别询问，同时，还导致“医生和监护人”误解为患者是能自行终止赌博。因此，“处方医生和监护人”不仅是无作为，反而是错误的怨恨和误解患者。
　　（3）说明书“注意事项”缺陷——“但据报告在某些情况下当剂量减少或停药时，这些欲望停止”：“据报道”和“在某些情况下”是“较小可能性”信息；“当剂量减少或停药时，这些欲望停止”是“无意义”信息。
　　对于“患者”是无任何意义的，是因为：“患者不能辨认这些异常行为”，即：患者是限制行为能力的人，患者是无能力遵从、执行或完成说明书的警告或要求。
　　对于“医生和监护人”也是无任何意义的，是因为：（1）森福罗药物导致病理性赌博，一般是发生于服药后数年，不是服药后数日，所以，病理性赌博与该药品的因果关系是难以一般理解和判定。（2）停药时间需要2～4周后，赌博欲望和行动才能完全消失；短暂停药时间（10天内），赌博欲望和行为一般是没有明显改善或好转的。因此，一般难以自行发现停药是终止或避免赌博灾难的途径。（3）再者，中文说明书“注意事项”呈现：“如果当他们在服用本品时出现新的或增强的赌博欲望，患者应该告知其医生”。
　　（4）说明书“注意事项”缺陷——“当患着正在接受本品治疗时，处方者应询问患者是否出现新的或增强的赌博欲望”：中文说明书隐瞒“患者不能辨认这些异常行为”，直接导致：处方医生不知道患者是限制行为能力的人；处方医生不知道患者是无能力遵从、执行或完成说明书的要求；处方医生不知道发现和终止赌博，患者是无责任能力的人；处方医生不知道避免患者毁灭，开具处方时，处方医生必须的必要询问及询问责任。因此，中文说明书隐瞒巨大的毁灭性的精神毒性，说明书既没有告知原因、又没有告知重要性的可疑信息还能引起处方医生的警惕重视和遵从执行吗？
　　中文说明书“注意事项”等同于“警告”，是生命安全告诫，是行为指南，是治疗准则！怎么可以出现隐瞒、欺骗和误导？更怎么可以出现高智商的、精心策划的、高度诡秘的隐瞒、欺骗和误导？
　　森福罗药品说明书缺陷的揭示和纠正，是每一位良知的中国人和药监人员应尽的责任和义务，因为：（1）服药时，患者无辨别能力（患者是限制行为能力的人）；（2）停药后，患者无经济和人事能力（患者已发生药品导致赌博不良反应的最大化毁灭性灾难）；（3）说明书缺陷不仅是故意的、而且、是高智商的、是精心策划的；（4）缺陷危害：小则家庭和亲朋好友、大则公司、再大则国家。
　　四、森福罗药品导致赌博，不是倒霉罕见，太多服药者哭干眼泪
　　1.发明专利证明：国家发明专利（专利号CN1169677）申请公开说明书（申请号：95196796.X， 公开号：CN 1169677A）的本发明背景：“普拉克索是多巴胺D3/D2激动剂，它主要用于治疗精神分裂症和帕金森氏病”。因此，服药者发生大量的精神毒瘾毒性症状实质上是该药物的主要作用。
　　2.毒性研究证明；美国乔治华盛顿大学公共卫生学院安全用药实践研究所主任Moore TJ：①《JAMA Intern Med.2014 ；174（12）:1930- 1933》：服用森福罗药物的患者比服用其它药物的患者发生冲动控制障碍的概率高出456倍。②“多巴胺受体激动剂药品按照药物不良事件风险，被保守的认为，它是一个天文数字的概率。”（美国健康医疗指南，NewsMaxHealth，2014年10月20日）。
　　3.临床研究证明：美国生命健康帕金森病和运动障碍的研究所主任、美国约翰霍普金斯大学医学院神经病学教授Howard D：①《Neurol Clin Pract.2012 ；2:267– 274.》：“药物导致冲动控制障碍的后果是毁灭性的，包括重大财产损失、破产、离婚、社会关系毁灭、法律和制度问题。②《JAMA Intern Med.2014 ；174 （12）:1935-1937》：“应该较少使用，而且，非常谨慎使用，使用时需要密切关注”。
　　《美国AAN最新帕金森病治疗指南》（2006年～至今）：森福罗药物是治疗运动并发症的二线药物（B级）。
　　4.诉讼案例证明：2008年美国第一个诉讼案例，服用森福罗药品导致赌博，74岁老人获得赔偿820万美元。“普拉克索制药公司已与近3万服药的美国患者庭外和解”，来源于加拿大电视网有限公司网站（www.ctvnews. ca）新闻报道（2010年4月24日）。
　　2010年4月6日《医药经济报》：普拉克索成为近几年抗帕金森市场的“领头羊”。“2005年其销售额同比增长超过50%；2008年已达到了11.07亿美元”。2013年11月21日《生物探索》：“2012年，从总体市场来看，京、沪、穗三大城市的销售额还是一路高歌”。
　　森福罗药物发生冲动控制障碍不良反应的发生率是13.6%～40%，后果都是毁灭性的；中国帕金森病患者260万（占世界发病总数一半），迄今中国“0”诉讼案例。